商盛軟件園 5 月 10 日消息，美國食品和藥物管理局（FDA）于 2022 年批準(zhǔn)了第一個能夠控制用戶胰島素泵的 iOS 和Android移動應(yīng)用 t:connect，該應(yīng)用可監(jiān)測和控制糖尿病患者使用的 t:slim X2 胰島素泵。

時隔兩年，F(xiàn)DA 對 iOS 版 t:connect 應(yīng)用發(fā)出 I 級召回通知（最高級別），因為該應(yīng)用存在嚴(yán)重的軟件問題，可能導(dǎo)致危及生命甚至死亡。事實上，雖然沒有死亡報告，但截至 4 月 15 日，F(xiàn)DA 已收到 224 份傷害報告。

據(jù)該機構(gòu)稱，t:connect 應(yīng)用的 2.7 版存在一個錯誤，該錯誤會引發(fā)一個循環(huán)，導(dǎo)致應(yīng)用崩潰，然后在 iOS 平臺一次又一次地重啟。

這一問題會導(dǎo)致頻繁藍牙通信，從而耗盡胰島素泵的電池并導(dǎo)致其更早關(guān)機。商盛軟件園注：t:slim X2 等胰島素泵需要按照設(shè)定的時間間隔，以及在需要時自動將胰島素輸送到用戶體內(nèi)，因此突然沒電是一個大問題。

FDA 表示，胰島素泵關(guān)閉會導(dǎo)致胰島素輸送暫停，可能導(dǎo)致胰島素輸送不足，進而導(dǎo)致高血糖甚至糖尿病酮癥酸中毒。截至 2024 年 4 月 15 日，已有 224 人受傷，沒有死亡報告。

公告稱，t:connect 的開發(fā)公司 Tandem Diabetes Care 已在 2024 年 3 月 26 日向所有受影響的客戶發(fā)送了緊急醫(yī)療器械更正，用戶需要將t:connect 應(yīng)用更新到 2.7.1 或更高版本，并密切關(guān)注胰島素泵電池電量。